新疆公示沙枣花等3个民间药材标准草案 累计81个地区性民间习用药材“立标”-尊龙凯时国际娱乐
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a a. a-石榴云/新疆日报讯(记者 任春香报道)自治区药品监督管理局日前公示了沙枣花、药蜀葵根、葫芦巴草3个地区性民间习用药材质量标准草案,向社会公开征求意见。
标准化工作的系统推进旨在传承保护民族医药文化、保障公众用药安全有效、填补部分药品标准空白。截至目前,我区累计发布81个地区性民间习用药材标准,为中药材的规范化生产、质量检验和流通提供技术依据。
我区民族医药历史悠久,积淀了独特且丰富的用药经验与药材资源。针对药品生产企业和医疗机构所使用的中药材、中药饮片存在的标准缺失的历史遗留问题,自治区药品监督管理局研究并制定了《自治区地方习用药材质量标准制修订工作方案》等一系列文件,明确任务分工、制定时间表与路线图,实施清单化管理机制,协同相关厅局系统性推进中药材标准制定工作。
自治区药品监督管理局注册管理处负责人介绍,我区开展一系列标准化推进举措:以课题项目为抓手,系统推进药材标准研究;组织专家实地帮扶,破解技术瓶颈;优化审批流程,将标准审评周期压缩三分之一。
“标准的颁布将传统用药经验转化为现代质量控制的技术指标,不仅推进中医药传承创新,对推动新疆药品现代化、产业化,促进药品事业和产业高质量发展都具有重要意义。”该负责人说。
自2023年以来,我区已推动23个地区性民间习用药材标准颁布和公示。除地区性民间习用药材标准外,我区还累计颁布中药饮片炮制规范183个品种215个炮制规格,中药配方颗粒标准225个。
为完善中医药标准体系建设,自治区药品监督管理局建立自治区级中药标准电子数据库,已公布标准465条,同时启动《新疆维吾尔自治区中药维吾尔药饮片炮制规范》(2020年版)的修订工作。
自治区药品监督管理局将持续加强标准体系和能力建设,深化质量强国建设,继续推进新疆药品标准专家技术委员会的成立和建设工作,通过政府引导和产业协同,以特色大品种为重点,参与国家质量标准提升研究,持续推进省级中药标准的制修订与数据库更新工作,以标准引领产业发展,保障药品安全。